第五款CAR-T产品在中国获批上市,后续推广仍是难题。3月5日,科济药业公布CAR-T产品赛恺泽的首发价格为115万元,其对中国商报记者表示,经与合作方共同预估,该药年终端销售额的峰值预计可达10亿元以上。
值得关注的是,国内已上市的CAR-T产品上市销售成绩并不理想,有药企直言,因CAR-T产品价格较高,对于一些患者而言负担较重,故产品营收不太理想。
△第五款CAR-T产品在中国获批上市。(资料图,图片由摄图网提供)
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国内已有5款CAR-T产品
价格均在百万元/针左右
科济药业旗下产品上市后,国内已有5款CAR-T产品可上市销售,这些产品的价格均在百万元/针左右:复星凯特旗下产品价格为120万元/针、药明巨诺旗下产品价格为129万元/针、合源生物旗下产品价格为99.9万元/针、信达生物与驯鹿生物合作研发的产品价格为116.6万元/针。
CAR-T疗法是近年来发展非常迅速的一种新的细胞免疫治疗技术,即采集人体的免疫细胞,在体外将其进行培养、增殖和改造,然后再输回体内去识别癌细胞并将其杀死。
科济药业表示,价格制定是公司与华东医药在综合考虑产品自身价值、成本和商业可持续发展等因素的基础上制定的。
CAR-T产品因研发周期长、成本高而定价贵,短期内价格难以下降。有国内创新药企相关负责人曾对中国商报记者表示,目前CAR-T细胞治疗还属于个性化治疗,生产成本高、价格非常昂贵,未来该产品的可及性及商业化面临诸多挑战。
在药企看来,CAR-T产品前景无限。科济药业相关负责人此前在接受记者采访时表示:“CAR-T有基因表达调控等一般生物技术药物不具备的属性,它的改造空间远远超过现有的一些生物技术药物,可以把我们能想到的一些重要的生物技术集成到一起,比如合成生物学、基因表达调控、抗体技术等。另外,T细胞本身也是一个很大的运输工具,可以运载各种治疗性蛋白。现在很多生物技术药物领域的一些问题,比如缺乏合适靶点,CAR-T有可能通过技术集成创新来加以解决。”
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药企盈利情况并不理想
综合目前已上市的CAR-T产品销售情况看,药企盈利情况并不理想。药明巨诺曾在2023年半年报中提出,截至2023年6月末,公司开具用于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤等疾病的CAR-T产品的处方有94张,完成回输85例;整理复星凯特母公司复星医药财报可知,2023年上半年,约有200名患者使用了其CAR-T产品。
值得关注的是,2023年上半年,药明巨诺亏损3.8亿元,复星凯特母公司复星医药则一直未公布旗下CAR-T产品在国内的具体营收。
资料显示,CAR-T产品已多次参与国家医保谈判,但均未进入国家医保目录。“产品的价格是100多万元,进入国家医保目录的产品边界是20万—30万元,能为这款疗法买单的患者太少了。”国内某创新药企相关负责人表示,“药物可及性低,药企的收入也较低。”
科济药业表示,该产品在中国的独家商业化权益归其合作方华东医药,华东医药为赛恺泽成立了专业的销售团队。
“我们和合作伙伴华东医药也在做一些努力,积极帮助患者获得惠民保和商业保险的支持。希望未来能探索创新药多元支付的可能性,提高CAR-T可及性,让更多患者负担得起。”科济药业说。
作者丨记者 马嘉
责任编辑丨李沫楠 白雅琦
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