在海洋药物制造方面,青岛稳居行业第一梯队。前不久,抗慢阻肺海洋小分子药物LY104(以下简称“LY104”)进入临床试验,未来有望为高发慢性呼吸道疾病的治疗提供新的解决方案。再往前,国际首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋多糖类药物BG136启动Ⅱ期临床试验,抗乙肝病毒药物LY102进入Ⅰ期临床试验阶段。最近两年多,青岛已有3个海洋创新药物获批临床。
12月18日,由青岛市委网信办指导,半岛都市报风口财经主办的“向海图强 打造现代海洋经济新高地”全国财经大V青岛行活动调研首站,走进这些海洋原创新药研发的“最强大脑”——青岛海洋生物医药研究院(简称“海药院”),正解局、奔流财经社、子弹财经、财经早餐、财经头条、观点、君王也、江苏城市论坛、阳光城市论坛、发现江南、财经无忌、小佛爷说、诗与星空、青记、百忍说等十余家全国财经大V齐聚,探访青岛海洋药物高频产出原动力。
海洋创新药物是指来源于海洋,具有全新药物化学结构或全新药理作用机制的药物,技术门槛高、研发难度大。
“传统海洋药物研发,基本是‘广撒网、碰运气’。”海药院相关负责人介绍,科研人员需从成百上千种海洋生物中逐一提取粗提物,再逐个测试活性。国际上,活性分子的发现至药物上市,一般需要10-15年时间,不低于10亿美金的投入,期间,因靶点与机制研究的不确定性、临床前与临床试验的高失败率、商业化过程中的各类阻碍等多重因素,多数项目难以达到药物上市的目标,可谓“九死一生”。
而如今,海洋药物研发的传统模式正在被颠覆。以LY104为例,项目由中国海洋大学郝杰杰教授团队牵头,依托自主研发的“计算机筛选结合实时检测”药物发现平台,将人工智能算法与高通量模式动物筛选深度融合。
“我们先用计算机智能筛选工具对数万种海洋天然产物数据库进行高通量筛选,快速锁定具有潜在支气管舒张和抗炎活性的化学骨架,再结合分子、细胞实时监测和评价,提前淘汰高风险分子。”郝杰杰解释道。随后,团队从一种罕见的海洋苔藓虫(Bryozoa Ehrenberg sp.)中定向分离目标化合物,并通过AI辅助的结构优化,仅用3年时间就完成了从活性分子发现到候选药物确定的全过程。
更关键的是,LY104展现出“对症+对因”的双重机制:既能快速缓解COPD患者的呼吸困难,又能修复受损肺组织。这一突破,正是得益于AI对多靶点、多通路药理作用的系统性预测与验证。
LY104项目是“蓝色药库”开发计划重点部署的海洋原创新药之一。据悉,在“蓝色药库”开发计划推动下,海药院已形成“新药+医疗器械+大健康产品”三位一体的创新格局,项目集中部署、成果梯次产出的良好态势已然成型。
在新药研发领域,抗肿瘤海洋药物BG136已进入Ⅱ期临床试验,抗乙肝病毒药物LY102、抗慢阻肺新药LY104均获临床批件,抗凝血、抗肿瘤等10余个海洋候选新药正在加速推进,涵盖抗肿瘤、抗炎、抗纤维化等多个重大疾病方向。
在医疗器械领域,经临床验证的海洋糖类抗HPV妇科凝胶已获得注册批件并上市销售。多糖血管栓塞微球三类医疗器械项目正紧锣密鼓,加速推进落地。
在大健康产业方面,依托海洋生物资源,已开发出海洋功能多糖、海洋中药药食同源食品、海洋功能蛋白肽、海洋菌物等系列产品,上市保健食品、功能制品、化妆品达40余款,储备项目超40项,构建起覆盖“健康-亚健康-疾病-康复”的全生命周期健康产品矩阵。
“发现多,发明少;文章多,产品少”这一直是海洋生物医药成果转化的现实难题。跨越知识转化鸿沟,海药院并非单打独斗,而是“高校+科研机构+企业”的系统协作。在产学研协作过程中,中国海洋大学发挥基础研究优势,完成源头分子发现与作用机制解析;海药院作为成果转化平台,提供GMP级工艺开发、质量标准建立及IND申报支持;战略合作企业则以资本注入和产业化经验,保障研发资金链不断档、转化路径不中断。
“过去,高校成果常‘躺’在论文里,现在,三方各司其职、无缝衔接、协同创新,真正实现了‘实验室到生产线’的转化闭环。”海药院负责人表示。
作为国内首个专注于海洋生物医药的协同创新基地,海药院自2013年由我国现代海洋药物学科奠基人管华诗院士创办以来,已逐步建立起覆盖“科学→技术→工程→产业”的完整研发链条。近年来,海药院加速科技成果转化,已有三款海洋创新药物(BG136、LY102、LY104)进入临床阶段,在海洋药物研发领域取得了重大突破。
海药院的研发成果是青岛推动海洋药物高质量转化的一个缩影。“十四五”期间,青岛充分发挥海洋创新资源优势,深化海洋产学研合作,加快海洋科技成果转化。通过创新编制海洋药物与生物制品“产业链生命树”,青岛基于海洋药物、海洋功能食品、海洋生物制品三个细分行业,分析海洋生物资源从原材料研究制造转变为海洋生物医药产品的完整产业链条,提出开展海洋糖类药物、海洋小分子药物、深海生物遗传资源研发等十大关键技术体系攻关行动,开展国家级海洋药物创新平台、海洋药物研发中试平台等六大重点领域加速平台建设行动,开展开放海洋创新药与高端器械临床研究与应用场景等四大场景开放牵引行动,提出加快建设“产学研医用审”一体化创新联合体等系列政策建议。
(文/大众新闻·风口财经记者 王好 图/大众新闻·风口财经首席记者 孟达)
编辑:王雪