2026年6月22日,中国创新药行业迎来了一个历史性时刻。百利天恒自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC——伦康依隆妥单抗(商品名:宜泽康®,代号:BL-B01D1/iza-bren)获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。
这不仅是全球第一款获批上市的双抗ADC,更标志着中国在下一代ADC技术赛道上实现了从“跟跑”到“领跑”的历史性跨越。
在全球超100款进入临床的双特异性ADC中,中国手握60余款管线,占比高达60%。2026年ASCO年会上,十余项中国双抗ADC重磅数据集中亮相,国产双抗ADC的集体爆发已成为全球肿瘤学界瞩目的焦点。
从市场规模看,2026年国内ADC市场规模已达418亿元,2026-2030年复合增速38%-42%,2030年将突破1500亿元;全球双抗ADC市场2025年规模5.28亿美元,预计2032年达7.74亿美元,CAGR为5.7%。
在竞争格局上,百利天恒以全球首个获批上市的先发优势建立FIC技术壁垒,信达生物以管线密度和百亿商业化能力构建生态护城河。两条路径,两种逻辑,背后是对双抗ADC赛道截然不同的战略判断。
本报告试图回答三个核心问题:
第一,百利天恒与信达生物在技术平台、分子设计、临床数据上的实质性差异在哪里?
第二,两家公司的商业化路径和全球合作格局如何影响其未来的竞争位势?
第三,在政策红利、市场增长和共性风险的叠加下,投资者应如何把握百利天恒“商业化验证期”(2026-2028年)与信达生物“临床数据催化期”(2027-2029年)的不同投资窗口?
这是一份关于双抗ADC头部管线的深度技术拆解与竞争格局研判,旨在为行业从业者、投资者和研究者提供一份有数据、有深度、有颗粒度的决策参考。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝