2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（以下简称“国家医保目录”）正式公布，本次共新增药品114种，其中包含7个中成药品种。

根据国家医保局披露的名单，此次新增的7个中成药品种分别为：温阳解毒颗粒、参郁宁神片、复方比那甫西颗粒、养血祛风止痛颗粒、益气清肺颗粒、玉女煎颗粒、芪防鼻通片，涵盖4个1.1类新药（含1个民族药）及3个3类新药。

相比于2024年国家医保目录，今年中成药数量及通过率均大幅下降。2024年目录外中成药通过形式审查药品19种，11种进入医保目录；而2025年目录外中成药共23种通过形式审查，仅7种成功进入，通过率仅为30.4%。

行业人士告诉39深呼吸，今年医保费用监控进一步加强，中成药挂网价格虚高现象却屡禁不止，如今看来，中成药进入医保目录确实受到了显著影响。

◎ 不少新中成药进医保“提速”，患者等待时间从5年缩短至2年。/ 图：图虫创意

经典名方集体折戟：同质化竞争下的医保淘汰赛

39深呼吸了解到，此次被纳入国家医保目录的中成药均为独家品种，且均为近5年内获批的新通用名药品。

而今年热度最高的古代经典名方目录产品，却在医保谈判中上演了现实版“大逃杀”。

6个通过形式审查的古代经典名方产品中，除用于治疗肿瘤放化疗所致胃热阴虚的玉女煎颗粒以14元/日的“低价”突围外，桃红四物汤颗粒、二冬汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、当归补血汤颗粒、枇杷清肺颗粒5个明星品种全军覆没。

“我们做了十年经典名方研发，没想到栽在‘扎堆申报’上。”某中成药药企研发负责人透露，其公司布局的枇杷清肺颗粒与另外4家企业撞车，尽管投入上千万元进行临床观察和药物特性研究，最终仍因“同靶点产品过多”未能进入医保目录。

这种同质化竞争已呈白热化态势：以CDE申报受理品种计，2023年3.1类中成药申报量仅14个，2025年飙升至34个，其中芍药甘草汤颗粒、二冬汤颗粒等品种均有5-7家企业进行布局。

得益于政策层面的支持，一系列源自古籍的经典名方正以前所未有的速度转化为现代中药制剂，涌入药品市场。北京中医药大学药剂学教授陆洋在接受媒体采访时指出，虽然经典名方制剂可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料，但“现在申报医保就像参加高考，没有扎实的‘证据链’连考场都进不去。”

以参郁宁神片为例，因企业提供了800例多中心随机对照试验数据，证明其疗效与西药相当且副作用更低；相比之下，某申报治疗失眠的经典名方仅提供古籍文献摘录和100例回顾性研究，直接被判定“证据等级不足”。

这种转变背后是医保支付逻辑的根本性重构。“医保局现在要求‘证据链闭环’，古籍记载只是起点，现代人群的疗效、安全性、经济性数据缺一不可。”曾参与医保评审的专家告诉39深呼吸。

◎ 南京医科大学第一附属医院李新立、张海锋教授团队做的中成药芪苈强心胶囊临床研究登上《自然》医学期刊。/ 图：《自然》医学期刊

医保中成药规模超2400亿，竞争从“经验医学”到数据说话

过去几年，中药、中成药已展现出国内市场的庞大空间。据米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，中成药医保（甲类+乙类）销售规模在2024年达到2469亿元。全国医院药品市场中，化学药占比逐年下滑，中成药占比逐年增长，年销售额超过10亿元的中成药达43个产品。

一旦进入国家医保药品目录，生产的中成药被广大医疗卫生机构认可、接纳，必然为社会大众信任、使用该药企中成药提供信誉背书，这也是药企千方百计进入医保目录的主要目的。

“虽然进入医保需要经历价格谈判及招标降价，但中成药多为独家品种，中药生产企业研发费用占比相对较低，利润空间较大，且相较于西药的大幅降价，中药独家品种降价幅度并不会过大。”一药企研发负责人补充道。

但从今年国家医保目录纳入的中成药来看，医保准入门槛全面提升，单靠渠道和营销就能进入医保的时代已过去。

成功进入医保的7个中成药均为近五年获批的创新药，其中4个为1.1类中药创新药，且全部具备明确的临床定位和循证证据。

对于医保准入，政策层面已有明确信号：临床价值是最重要要素。

2025年11月4日，国家卫健委发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确提出将人工智能与中医药结合，强调“以中医临床诊疗真实世界数据和循证医学数据为重点”，构建中医临床专病知识库和临床用药知识库，形成高质量数据集，支撑建设中医药诊疗大模型。

药监方面也多次提到，应当坚持以临床价值为导向，基于当前临床诊疗实际，聚焦尚未被满足的临床需求，结合中医药治疗特色与优势，明确中药新药临床定位，唯有如此才能得到真正认可。

从2025年国家医保目录结果看，成功进入医保的中成药均针对明确临床需求，如呼吸系统疾病、变应性鼻炎、肿瘤并发症、精神类疾病等。这些领域的共同特点是患者群体明确、临床需求迫切、治疗手段有限。

◎ 在中国公立医疗机构终端，中成药医保的销售规模在2015年就突破了2000亿元。/ 图：全景视觉

政策规范下，大批中药企业谋转型

值得注意的是，即便进入国家医保目录，也不代表该中成药“高枕无忧”。

中成药的最大支付方是医保，医保局近年来频频出手，中成药从生产到使用环节均面临愈发严格的监管。一位医药行业资深研究员介绍：“尤其是独家中成药，部分品种单价高、占用医保基金比例高，医保局会优先论证其临床疗效与安全性，将缺乏循证依据的独家中成药品种逐渐替代或清除出医保目录。”

此外，卫健委再次下发《中成药临床应用指导原则》，明确要求西医必须“经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后”，才能开具中药处方。政策层面的这种规范，无疑是医保目录中中成药面临的“最大杀招”。

其实，近年来随着医保控费、带量集采及DRGs支付等政策深化，不少药企开始积极寻求院外市场，将处方药（Rx）转换为非处方药（OTC），为患者提供更多用药选择和便利的同时，进一步拓展零售终端销售渠道。

据39深呼吸不完全统计，2020年以来，国家药监局至少发布65个处方药转OTC公告，涉及148种药品，从药品类型看，中成药为主力军，有106个产品在列，主要集中在呼吸系统疾病、妇科、消化系统和五官科。

在产品研发上，头部中药企业已开始战略转型。例如以岭药业2025年研发投入同比增长40%，用于加强真实世界研究、积累循证医学证据、明确产品临床定位和治疗价值；拥有多个获批品种的康缘药业，其董事长、中国工程院院士肖伟在今年全国两会期间提出，中药经典名方不仅要“唤醒”，更需在科研、制造、临床应用等方面持续“焕新”。

目前，中成药的未来发展已走到十字路口。那个普惠式增长时代结束了，取而代之的是更加考验内功的新时期。

任何一款中成药想进入医保目录，必须回答两个问题：第一，你的药是否真的有效，有没有足够科学数据支撑？第二，你的生产工艺和质量是否过硬，能稳定提供好产品？

对所有局内人而言，这既是严峻挑战，也是行业重新洗牌的绝佳机会。

◎ 中成药行业将重新洗牌，强者恒强，弱者出局。/ 图：图虫创意

作者｜王慧明

排版｜深深

封面｜锐景视觉

首图｜锐景视觉