作为新一代前沿疗法,细胞与基因治疗(CGT)为肿瘤、罕见病及慢性疾病等领域带来新的治疗可能。CGT的治愈潜力被充分验证,但高昂成本和复杂工艺,使其仍属“小众疗法”。
成本高昂的原因并不只在药物本身,更在于其高度个体化、复杂化的生产方式。以自体细胞治疗为例,往往需要采集患者自身样本,在体外完成定制化制备,整个过程周期长、人工参与多、环境要求高,也直接推高了最终成本。
而赛桥生物,正在让“天价”走向“可及”。
“此前,细胞治疗的生产模式,需搭建B+A级GMP车间,单批次生产周期长达2-4周,期间仅能容纳单份样本生产,场地、人工成本最终转嫁至患者端。赛桥生物是国内首家跑通细胞治疗全自动化量产体系的企业,设备可在普通GMP车间内并行部署多台,同时开展多批次生产,效率实现十倍级提升,从根源上压缩了生产成本。”
7月21日,2026年“活力中国调研行”江苏站主题采访活动中,赛桥生物医疗业务线总裁王俊楠在接受澎湃新闻记者采访时表示,核心创始团队拥有极强的产品快速迭代能力,创业之初就坚定锚定细胞治疗普惠化的长期目标,并在产品设计阶段邀请十余家行业头部客户深度参与,将不同企业的差异化工艺需求提前融入产品逻辑,从根源上解决后续适配难题。目前研发的CGT上游装备满足临床阶段小批量生产需求,适配细胞与基因治疗从早期研发到商业化落地的全周期。
赛桥生物成立于2020年3月,由清华大学精密仪器系博士团队与德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明教授联合创办,总部位于深圳市光明区。赛桥专注于CGT行业上游关键制造技术及成套核心装备源头技术的创新和国产化,核心客户均为推进至临床阶段的细胞治疗药物企业,覆盖肿瘤、糖尿病、神经退行性疾病等多个治疗赛道。
2023年12月与常州高新区签约时,赛桥生物还并非行业内的头部明星企业。短短几年,不仅在资本和市场上获得了认可,也在技术壁垒和产业影响力等核心维度上,奠定了其在CGT上游装备领域的领先地位。作为一家年轻的上游工具平台型企业,其业务已覆盖30余个国家,服务超过100个不同的管线,交付设备超1000台套。将自体细胞治疗的生产成本从30-50万人民币压缩至10万人民币左右,后续随着国产化率提升及工具工艺优化,成本还将进一步下探,真正让细胞治疗成为普通患者可负担的普惠医疗技术。
赛桥去年10月推出的一体化设备,将原本七八个独立环节整合至单台设备内,通过一台机器即可完成从患者血液样本到终产品的生产。将传统依赖人工操作的流程,拆解为标准化自动化设备。仅需简单操作,这套逻辑也被行业形象地称为“细胞咖啡机”。
细胞治疗的流程包含细胞分离、体外改造、扩增、清洗、回输等多个环节。而细胞分选是细胞治疗生产流程的核心关键环节。将直径仅50纳米的磁性微球表面偶联特异性抗体,如同精准鱼钩一般,定向识别并结合血样中的目标细胞。但50纳米的微球要拉动体积大其约20倍的细胞完成分离,对磁场强度提出了极高要求。赛桥生物自研的细胞分选柱,通过三维磁场建模设计,在极小空间内构建出超高强度定向磁场,实现“小马拉大车”的分选效果,高效捕获结合了磁性微球的目标细胞,完成筛选。
分选完成后,目标细胞会进入基因改造环节,通过病毒载体编辑技术,让细胞获得定向识别肿瘤细胞的能力。改造完成的细胞相当于一小队特种兵,数量不足以清除体内肿瘤,因此需要进入体外扩增环节,在短时间内将细胞量级从数亿扩增至数十亿,满足治疗剂量要求。扩增后还需完成深度清洗,同时尽可能保留高活性细胞,最终根据不同治疗疗程分装为对应规格的制剂,完成全流程生产后回输人体,实现定向清除病灶的治疗效果。
“过程中,耗材的重要性高于设备,因为耗材直接与血液、细胞接触,其生物相容性、微粒控制等指标直接决定最终产品的安全性,与患者健康直接相关。细胞治疗产业尚未经历大规模商业化验证,每一类产品的工艺都与专属耗材深度绑定,每一款耗材都是全新SKU,需要完成海量验证工作。”王俊楠说,把复杂工艺转化为普通工人可执行的标准化SOP,这其中的技术挑战远超大众认知。
“当前设备营收占比更大,这是产业早期的阶段性特征,因为多数企业仍处于研发阶段,设备单价高,采购频次低,未来5年预计耗材将成为产业的核心刚需。预测到2030年,耗材会成为公司最大的营收来源。”
细胞治疗赛道的技术路线多元,部分前沿技术科研成果已经成熟,但上游产业链配套几乎完全空白。赛桥深知,仅凭一家企业无法覆盖所有环节,只有搭建公共平台、联动全行业生态,才能推动整个产业跳出低速发展的困境。
“当前行业普遍存在一个共性痛点,多数细胞治疗初创团队由科研人员主导,早期研发阶段以手工操作验证科学逻辑为主。等到产品推进至临床阶段,监管部门对生产流程的CMC合规要求大幅提升,团队才发现大量手工工艺无法满足标准,不得不对设备、耗材、生产流程进行全链条变更。每一次变更都需要投入大量时间与资金完成全流程验证,直接拖慢产品上市节奏。”
王俊楠介绍,为了解决这一痛点,赛桥生物主导搭建了“生命方舟”公共产业平台,跳出单一设备供应商的定位,为全行业提供深度生态服务。“细胞治疗的耗材本质是客户定制化工艺的实体载体,与客户的核心生产逻辑深度绑定,单一企业很难覆盖所有差异化需求,只有通过公共产业平台,才能为不同技术路线的企业提供精准适配的全链条支撑。”
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